COVID-19 očkování v těhotenství - analýza prospěšnosti
Těhotné ženy jsou zranitelné vůči COVID-19 se zvýšeným rizikem závažnějších onemocnění a těhotenských komplikací, zejména pokud jsou infikovány během třetího trimestru. Na základě předchozích zkušeností s vakcínami v těhotenství a pokud se nepředpokládá poškození plodu, zároveň je podobná účinnost očkování proti SARS-CoV-2 v těhotenství, jako u netěhotné populace. Aktuální, i když omezená data podporují tvrzení, že ve studiích reprodukční toxikologie na zvířatech nebo při postmarketingovém sledování nebyly u těhotných pozorovány žádné významné bezpečnostní signály. Až donedávna však panoval malý konsenzus ohledně rutinního očkování v těhotenství a váhání s očkováním u těhotných žen zůstává vysoké.
Informovaný souhlas ve zdravotní péči vyžaduje vyvážení přínosů a rizik. To je náročné při zvažování očkování proti COVID-19 a těhotenství kvůli rozdílům v individuálním riziku infekce SARS-CoV-2 geograficky a časově, stejně jako relativnímu nedostatku údajů ze studií v této populaci. Průměrné přínosy očkování však lze porovnat s průměrnými riziky. Obecnou zásadou je, že očkování těhotných žen by mělo být doporučeno pouze v případě, že počet očkování potřebných (NNV-number needed to vaccinate) k prevenci poškození matky a plodu COVID-19 je nižší než počet očkování, které způsobí způsobní poškození.
Absolutní odhady NNV, založené na bodových odhadech přínosů versus rizik očkování proti COVID-19 v těhotenství, jsou uvedeny v příloze spolu s metodickými informacemi. S ohledem na přínos se NNV pro prevenci infekce SARS-CoV-2 v těhotenství pohybuje od 11 pro prevenci jakékoli infekce až po 206 pro prevenci jedné symptomatické infekce. NNV pro prevenci závažného onemocnění COVID-19 u matky byla 412–2058 a pro zabránění mechanické ventilaci 1371–6857. NNV pro přínos pro plod tím, že se vyhneme těhotenským komplikacím, je jen 200 pro předčasný porod nebo porod císařským řezem (176 a 182, v tomto pořadí) a 463 pro neonatální problémy a až několik tisíc, aby se zabránilo narození dítětes s růstovou restrikcí nebo mrtvorozenosti.
Z pohledu možných komplikací očkování proti COVID-19, jsou běžné místní vedlejší účinky, ale závažné nežádoucí účinky jsou vzácné a nejsou častější než při očkování mimo těhotenství (příloha). NNV s mRNA vakcínami, které způsobí jeden případ myokarditidy (samotná obvykle mírná a sama odezní), je něco málo přes 37 000 a s virovými vektorovými vakcínami způsobující jeden nadměrný případ trombózy trombocytopenie syndrom téměř 50 000. Důležité je, že nedochází k žádnému zvýšení rizika těhotenských komplikací.
Odhady NNV v reálném životě u těhotných žen budou pravděpodobně nižší (tj. lepší) než odhady zde uváděné na základě rostoucí kumulativní míry infekce SARS-CoV-2 v průběhu času, zejména u neočkovaných jedinců, a prevalence SARS-CoV- 2 obávaných variant. Těhotné ženy také mohou mít nebo žít s jinými malými dětmi, které pravděpodobně nebudou očkovány proti COVID-19, ale pravděpodobně se budou stýkat s ostatními při různých aktivitách a jeslích.
Při porovnání rizik vychází očkování proti COVID-19 v těhotenství příznivě, zejména proto, aby se zabránilo závažné infekci matky nebo předčasnému porodu nebo porodu císařským řezem. Tyto údaje by měly být použity jako odborná podpora k argumentaci a zamezení váhání s vakcinací u těhotných, způsobené převážně nedostatky ve znalostech.
zdroj: Magee LA, von Dadelszen P, Kalafat E, et al. COVID-19 vaccination in pregnancy-number needed to vaccinate to avoid harm. Lancet Infect Dis. 2021;21(12):1627. doi:10.1016/S1473-3099(21)00691-5
