ACOG - American College O/G se vyjádřila k zastavení "estrogenního ramena" již dříve medializované WHI studie - Vyjádření můžete přečíst ZDE v angličtině. Český překlad viz níže
ACOG ( American College of Ob/Gyn ) vyjádření k rozhodnutí NIH ( National Institute of Health ) k ukončení estrogenní částí WHI studie
Washington, DC .2.3.2004-- Na základě zvýšeného rizika CMP National Institutes of Health (NIH) doporučil 11,000 zdravým , postmenopauzálním ženám, které byly zařazeny do „estrogenní části“ Women’s Health Initiative (WHI) , aby dále přestaly tablety užívat a pokračovalo se jen závěrečnou částí studie tj. follow-up zahrnující i mammografické kontroly.
Bylo pozorováno, že po téměř 7 letech užívání pouze estrogenní terapie – ET se neprojevil efekt na srdeční onemocnění tj nedošlo k poklesu ani k vzestupu rizika onemocnění. ET nezvýšila v průběhu studie riziko karcinomu prsu. Snížilo se riziko zlomenin krčku femuru. Bylo však zjištěno zvýšení rizika CMP a to stejně jako v části studie s kombinovanou terapií – HT ( byla již ukončena dříve) tj. CMP se objevila u 8 žen více z každých 10000 oproti skupině užívající placebo
NIH konstatuje, že rizika spojená s ET jsou menší než ve skupině HT ( zvýšené riziko ca prsu, srd. onemocnění, TEN, CMP ) WHI Data and Safety Monitoring Board byl rozdělen v názoru, zda opravdu ukončit ET část studie právě z důvodu zvýšeného rizika CMP či jen o tomto riziku informovat pacientky. NIH se však rozhodl ukončit další užívání ET ve studii, protože je přesvědčen, že nelze akceptovat u zdravých žen jakékoliv zvýšení rizika CMP a nelze také očekávat, že prodlužení studie o jeden ro,k jak bylo původně plánováno, by výsledky nějak změnilo, jak ukazují data ze 7 let sledování.
ACOG konstatovala již dříve, že ET a HT je nejúčinnější terapií menopausálních symptomů - návalů
Během 2 měsíců budou publikovány výsledky ET částí WHI studie, spolu s výsledky WHI-Memory Study (WHIMS), tj výsledky pacientek ve WHI studii starších 65 let. Zdá se, že ET v této skupině pacientek mírně zvyšuje riziko demence či drobných poruch kognitivních funkcí.
ACOG, a její Hormone Therapy Task Force, po zvěřejnění teprve zanalyzuje výsledky WHIMS a zaujme k nim stanovisko až poté. Do té doby se nic nemění na doporučeních ACOG a FDA.
Tj
- HT je účinná a pro ten účel i schválená FDA na zmírnění menopausálních symtomů jako jsou návaly .
- Ačkoli je HT účinná v prevenci osteoporosy, v případě, že je to jediný důvod k podání HT, je vhodné zvážit podání nehormonální terapie
- Před zahájením HT z důvodu zmírnění menopausálních obtíží je nutné pacientku informovat o rizicích a výhodách této terapiie.
- Dávkování HT by mělo být takové, aby bylo dosaženo co nejnižší efektivní dávky a jen po dobu nezbytně nutnou zohledňující individuální okolnosti a potřeby pacientky.
Přeložil a upravil Gynstart – Kamil Švabík
další zdroje informací
