Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Prolaps pupečníku za porodu
  Konec rakoviny děl.hrdla?
  Sirup proti kašli zabíjel
  Valproát u mužů - SUKL
  Master (MSc) Programme London
  Přednášky z konference nahrány
  Prof Doležal přednáška 95 let
  Nová porodnice Mělník
  Dělení tablet - dělicí rýha
  Energetic.nápoje a těhotenství

další zprávy ...

Vstup do uzavřené skupiny gynekologů Gynstart
 Partneři:
 
 
 Akční nabídka

Retraktor - boční vaginální nevodivý
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
PRAKTICKÝ jednodenní ULTRAZVUKOVÝ KURZ
10.04.2024
Praha, Apolinář

PRAKTICKÝ ULTRAZVUKOVÝ KURZ - podrobné hodnocení morfologiie plodu a vyšetření v gynekologii.PRIHLÁŠKY KLIKNI ZDEUltrazvukové známky časného intra a extrauterinního těhotenství - Diagnostika a postup ...


55.konference Gynekologie dětí a dospívajících
11.04.2024-13.04.2024
Brno

Konference se bude věnovat mezioborové spolupráci, endokrinologické problematice, operačním přístupům, optimálnímu řešení vývojových vad. Budou prezentovány zajímavé kazuistiky. ...

 Inzeráty
  USG SIEMENS Acuson NX3

další inzeráty ...
 Abnormální nidaci plodového vejce v jizvě po císařském řezu lze nejlépe diagnostikovat:
sériovým stanovením hladin hCG v krvi
vaginálním UZ vyšetřením mezi 6-7 týdnem gravidity
MRI malé pánve s kontrastní látkou
vaginálním UZ vyšetřením ve 12-13+6 týdnu gravidit


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 213 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 Misoprostol, Mifepriston SUKL               27.6.2013

SÚKL zaregistroval přípravky určené k umělému ukončení těhotenství

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o registraci léčivých přípravků s účinnými látkami mifepriston a misoprostol.

V rámci registrační procedury vzájemného uznávání a decentralizované procedury ukončila Česká republika, stejně jako další státy EU, národní fázi registrace léčivých přípravků určených k umělému ukončení těhotenství: Mispregnol a Mifegyne.

V rámci evropské fáze bylo hodnoceno především splnění základních legislativních požadavků na jakost, účinnost a bezpečnost s výsledným rozhodnutím o registraci. SÚKL v rámci národní fáze následně přípravky posuzoval z hlediska jejich klasifikace pro výdej a dospěl k závěru, že dle zákona o léčivech splňují kritéria pro výdej na lékařský předpis s omezením, přičemž omezení jsou následující:
Přípravky mohou být vydány na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou působností v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícími zdravotní služby formou lůžkové péče.

Reálně budou tedy uvedené přípravky vydávány personálu zdravotnického zařízení na základě žádanky (pacientka si je nebude vyzvedávat v lékárně).
Přípravky mohou být používány pouze způsobem stanoveným zákonem o léčivech, zákonem o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou, kterou se provádí zákon České národní rady o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů.

„Hlavním přínosem registrace těchto přípravků je především jasné vymezení výdeje a použití v rámci lůžkového zdravotnického zařízení. Můžeme tak značně omezit jejich zneužívání, které se doposud nabízelo prostřednictvím nelegálních, zejména internetových nabídek,“ uvádí ředitel Ústavu Pavel Březovský.

Podmínkou pro zahájení přerušení těhotenství farmakologickou cestou je dostupnost k náležité zdravotnické péči. Konkrétní použití přípravku bude vždy záviset na rozhodnutí lékaře, který posoudí zdravotní stav pacientky, a na samotném rozhodnutí pacientky.

Držitel rozhodnutí o registraci má zároveň povinnost vytvořit pro lékaře a pacientky edukační materiály, které budou informovat o podmínkách, za kterých je možné přípravky podat pacientce, podrobný a přehledný návod ke způsobu použití a pro rozhodovací proces pacientky budou součástí informace sloužící k rozhodnutí, zda zvolí farmakologickou cestu, včetně možných rizik.
 

zdroj SUKL

-gyns-

Další zprávy
"Misoprostol, Mifepriston SUKL" | 0
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.