FDA schválilo HPV test jako metodu screeningu karcinomu děložního hrdla
Screening cervikálního karcinomu je velmi důležitou součástí zdravotní politiky vyspělých zemí.
Odborníci vedou četné diskuze o jeho optimální formě a časovém intervalu. FDA vydala tiskovou zprávu, ve které vydává souhlas s použitím HPV testu, jako primárního screeningu u žen nad 25 let.:
V tiskové zprávě je velmi přehledně uvedené, i pro laika srozumitelné odůvodnění tohoto rozhodnutí. Již v roce 2011 FDA schválilo CobasHPV test firmy Roche jako pomocní nástroj k cytologickému vyšetření. Nyní byl test firmy Roche schválen jako primární vyšetření, které napomůže k cílenému sledování žen, které jsou HPV HR positivní. 10% z těchto žen má perzistující infekci a tak mají celoživotní riziko rozvoje karcinomu hrdla děložního.
Studie, které prokázaly efektivitu použití HPV testu, jako primárního screeningu zahrnovaly 40000 žen starších 25 let, které podstoupily rutinní vyšetření hrdla děložního. Ženy, které měly positivní cytologické vystření dle Papanicolaua , anebo byly positivní pro HPV infekci, ale také ženy, které byly jak cytologický, tak i HPV negativní, prodělaly kolposkopické vyšetření a biopsii. Získané bioptické výsledky byly porovnány s cytologií a cobas testu na HPV. Ženy, které podstoupily i kolposkopii byly nadále 3 roky sledované. Z výsledků vyplynulo, že cobas HPV test je bezpečnýma efektivní pro použití v nové indikaci.
Zdroj:
http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm394773.htm
tsk
