Reakce po vakcinaci proti HPV virům

HPV vakcíny byly uvedeny na trh v roce 2006 (Gardasil-Silgard), o tři roky později v roce 2009 (Cervarix).

Obě obsahují antigenní L1 protein vyráběný rekombinantní DNA technologií, ale liší se v biologickém systému kultivace a z hlediska obsaženého adjuvans.

Za posledních 10 let bylo celosvětově aplikováno více, jak 100milionů dávek. Největší bezpečnostní studie byla provedená s kvadrivalentní vakcínou, analyzovala údaje od 300 000 mladých dívek, kterým bylo aplikováno 700 000 dávek. Tato studie neprokázala zvýšený výskyt autoimunních a/resp. neurologických onemocnění. Spojená analýza 5 klinických studií zahrnující 11778 osob očkovaných kvadrivalentní vakcínou a 9686 osob., kterým bylo podáno placebo, prokázala u 0,2% osob nežádoucí lékovou reakci. Většina komplikací se objevila po aplikaci první dávky, ale výskyt reakcí byl stejný jak v očkované kohortě, tak ve skupině s placebem.

Hlášení neurologických a autoimunitních poruch po vakcinaci v několika zemích světa vedlo k hypotéze, že vakcinace a rozvoj autoimunních onemocnění spolu může souviset u pacientů s genetickou predispozicí k těmto onemocněním. Další obavy vyvolal fakt, že neurologické a psychiatrické problémy jsou dlouhodobé a špatně reagující na léčbu.

Autoři přehledu retrospektivě analyzovali údaje 18 dívek, které si stěžovaly na dlouhodobé a invalidizující somatoformní symptomy (myastenii, cefaleu, kognitivní dysfunkce, myalgie, sinusovou tachykardii a kožní vyrážku). Tyto obtíže se objevily u více, jak poloviny dívek do 5dnů po první dávce. Tyto případy se mohou označit jako nedávno popsaný ASIA syndrom ( autoimunní/inflamatorní syndrom vyvolaný adjuvansem). U HPV vakcín se také spekuluje o možné indukci abnormální aktivace imunitního systému, která zahrnuje i gliové buňky v CNS.

ASIA syndrom -tento termín je spojený s e jménem Yehudy Shoenfelda z centra pro výzkum autoimunitních onemocnění v Tel Avivu, který jej použil poprvé v roce 2013. On a jeho kolegové zkoumali soubor příznaků u vojáků, kteří se účastnili války v Perském zálivu a byli očkováni proti hepatitidě B. Takto byla vyslovena hypotéza, že symptomy mohou být způsobeny nejčastějšími adjuvanty, aluminiem a silikonem, obsaženými ve vakcínách.

Sám Dr.Shoenfeld je velkým zastáncem vakcinace, která za uplynulá staletí zachránila miliony lidských životů, nicméně udává, že je zapotřebí dalších výzkumů k detekci jedinců, kteří mají oslabenou imunitu, a může se u nich ASIA rozvinout. V současné době se již ví, že prevalence rozvoje tohoto syndromu je větší u jedinců s genem HLA-DRB1.

V minulosti se v tisku objevila řada zpráv o komplikacích po vakcinaci proti HPV, ale tyto zprávy nejsou systematickými epidemiologickými studiemi, nicméně i přesto v roce 2015 EMEA provedla revizi bezpečnostního profilu vakcíny proti HPV a nebyla schopná doložit dostatek jasných důkazů pro spojitost mezi HPV vakcínami a výše uvedenými symptomy.

HPV vakcíny mají studiemi jasně prokázanou účinnost a jako u každého jiného medicínského prostředku je třeba zachovat všechna doporučená bezpečnostní opatření při jejich aplikaci.

Komplikace popisované jako možná související s aplikací vakcín vyžadují další, fundované studie hlavně v oblasti genetické a imunologické, aby bylo možné definovat jedince, kteří jsou potencionálně ohroženi komplikacemi po jakékoliv vakcinaci.

Článek je velmi podrobný a uvádí i kritéria pro diagnózu ASIA syndromu a analyzuje i jednotlivé symptomy, na které si očkované dívky stěžovaly. Článek je volně dostupný v celém rozsahu.

Zdroj:

Palmieri, B., Poddighe, D., Vadalà, M. et al. Severe somatoform and dysautonomic syndromes after HPV vaccination: case series and review of literature Immunol Res (2016). doi:10.1007/s12026-016-8820-z

tsk