Prognózu maligního onemocnění, resp. včas odhalit riziko recidivy, bude možné již ve druhé polovině roku 2019  

Firma Natera tento týden oznámila, že americký úřad pro potraviny a léčiva FDA udělil průlomový souhlas pro test cirkulujících nádorových DNA, který je v současné době k dispozici jen pro výzkum.  Test ctDNA, Signatera, je test, který analyzuje několik mutací v pacientově tumoru identifikovaných biopsií nádoru a sekvenováním.  FDA udělila povolení používat  Signatera u pacientů dříve diagnostikovaných s určitými typy rakoviny a v kombinaci s některými léky.  Natera plánuje zahájit klinickou verzi testu ve druhém čtvrtletí.  Test bude zpočátku dostupný pro minimální reziduální testování nemoci a monitorování opakování onemocnění.

Signatera je první ctDNA test, který byl vytvořen pro detekci molekulární reziduální choroby (MRD) a monitorování léčby.  Metodika Signatera vybírá 16 unikátních, klonálních, somatických variant individualizovaných pro každý nádor, následovaných multiplexní PCR a ultra-hlubokým sekvenováním pro longitudinální analýzu cDNA vzorků plné krve. Pan-tumorový potenciál  Signatery byl prokázán v několika typech nádorů: plic, kolorektálního, močového měchýře a prsu.

zdroj: NATERA