Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Prolaps pupečníku za porodu
  Konec rakoviny děl.hrdla?
  Sirup proti kašli zabíjel
  Valproát u mužů - SUKL
  Master (MSc) Programme London
  Přednášky z konference nahrány
  Prof Doležal přednáška 95 let
  Nová porodnice Mělník
  Dělení tablet - dělicí rýha
  Energetic.nápoje a těhotenství

další zprávy ...

Vstup do uzavřené skupiny gynekologů Gynstart
 Partneři:
 
 
 Akční nabídka

Nevodivé zrcadlo GRAVES - malé
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
PRAKTICKÝ jednodenní ULTRAZVUKOVÝ KURZ
10.04.2024
Praha, Apolinář

PRAKTICKÝ ULTRAZVUKOVÝ KURZ - podrobné hodnocení morfologiie plodu a vyšetření v gynekologii.PRIHLÁŠKY KLIKNI ZDEUltrazvukové známky časného intra a extrauterinního těhotenství - Diagnostika a postup ...


55.konference Gynekologie dětí a dospívajících
11.04.2024-13.04.2024
Brno

Konference se bude věnovat mezioborové spolupráci, endokrinologické problematice, operačním přístupům, optimálnímu řešení vývojových vad. Budou prezentovány zajímavé kazuistiky. ...

 Inzeráty
  USG SIEMENS Acuson NX3

další inzeráty ...
 Abnormální nidaci plodového vejce v jizvě po císařském řezu lze nejlépe diagnostikovat:
sériovým stanovením hladin hCG v krvi
vaginálním UZ vyšetřením mezi 6-7 týdnem gravidity
MRI malé pánve s kontrastní látkou
vaginálním UZ vyšetřením ve 12-13+6 týdnu gravidit


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 213 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 HRT - poprask               6.12.2003

Velký rozruch nyní panuje kolem laviny, která vznikla 3.12.03 vyhlášením EMEA- European Agency for Evaulation of Medical Products o doporučování či nedoporučování HRT ve světle výsledků posledních stuií. Na to regeaguje IMS - International Menopausal Society  svým prohlášením. A v neposlední řadě, ale pro naší zemi to nejdůležitější, je prohlášení a doporučení SÚKL.

Přinášíme vám nyní co nejrychlejí všechna 3 prohlášení a pod nimi komentář k posledním studiim publikovaných v létě v New England Journal od D.Herringtona, který jsme přeložili a mohli jste ho číst  v našem posledním  říjnovém Bulletinu Gynstartu.


Prohlášení EMEA

Prohlášení International Menopausal Society 

Souhrn doporučení a opatření SÚKL

Tiskové prohlášení  BMS-WHC


Od předpokládaného benefitu k možnému poškození – hormonální terapie a srdeční onemocnění

David M Herrington – The New England Journal of Medicine

 

Důvěra v HRT během posledního desetiletí, že dokáže snižovat riziko ICHS, se spolupodílela na jejím velkém rozšíření. Od začátku roku 1998 se již objevují první výsledky z randomizovaných studií, které jasně demonstrují, že hormonální terapie nezpomaluje klinickou ani anatomickou progresi již dříve prokázaného koronárního onemocnění  a dokonce ani nepůsobí preventivně u dříve zdravých žen. Naopak výsledky WHI ( Women Health Initiative ) a i dalších studií poukazují na to, že hormonální terapie může naopak zvyšovat riziko kardiovaskulárního onemocnění. Postupně tak dochází ke změnám v doporučeních.  Z této „ságy“ vyplývá několik poučení

Jsou to poučení, která se nevztahují jen k našemu chápání estrogenního působení, ale i k tomu jak bychom měli v budoucnu hodnotit medicínské intervence.

Římský dramatik Terence jednou poznamenal :Snadno uvěříme tomu, v co usilovně doufáme.  Což nejlépe popisuje ono nadšení a víru v domnělé pozitivní estrogenní kardivaskulární účinky.  Ono velké očekávání, že doplnění pozbytých estrogenů v období po menopause, bude mít pozitivní kardiovaskulární účinek, si snadno získalo důvěru lékařů i pacientek. To vše bylo podpořeno dřívějšími nepřímými důkazy o kardioprotektivním účinku estrogenů a spolu s tehdejším vzrůstajícím povědomím o tom, že je nutné zahájit prevenci stále rostoucího počtu kardiovaskulárních onemocnění, spoluvytvořilo téměř neotřesitelnou důvěru v hormonální terapii. V tu dobu to však nebylo podpořeno velkými klinickými studiemi, které by stanovily obecný poměr  risk-benefit.

Nebylo překvapením, že když se postupně začaly publikovat první výsledky velkých studií, které neprokázaly očekávané pozitivní kardivaskulární účinky, snesla se obrovská vlna kritiky, zpochybňující tyto výsledky a za argumenty používající, z pohledu evidence-based medicine, méně kreditibilní studie. 

Prvním poučením je, že víra v něco, a je jedno jak je „upřímná“, nemůže nahradit důkazy a potvrzení získané z dobře postavených randomizovaných klinických studií v případech, kdy se jedná o stanovování medicínských  klinických postupů a intervencí.  Stejně tak výsledky pozorovacích nebo mechanistických studií,  studií na zvířecích modelech, závěry základního výzkumu mající obrovský význam pro vytváření nových hypotéz, by neměly být užívány k potvrzování účinků farmakologických intervencí s širokou působností.

Druhým poučením je, že dosáhnutí tzv. surrogate end points – (závěr, ke kterému dojdeme nepřímo - tohoto postupu se využívá ve studiích, které se zaměřují  např. na patofyziologické procesy, nemusí být tak velké a dlouhodobé jako klinické studie. např. ve studii prokáži, že lék snižuje LDL cholesterol, a zvyšuje HDL cholesterol a odvodím od toho, že tím se snižuje riziko kardiovaskulárního onemocnění)  nemusí korespondovat s výsledky získaných přímo tj. klinickými studiemi.

Dorozvineme-li uvedený příklad. Bez kontroverze, ve všech studíích i ve studii WHI dochází u pacientek k poklesu LDL cholesterolu, ke zvyšování HDL cholesterolu při užívání hormonální substituce, avšak nevede to k pozitivnímu účinku na progresi koronárního onemocnění. Tedy známá asociace mezi rizikovým faktorem a onemocněním nemusí ještě zaručit, že lék působící na faktor ovlivní stejným způsobem riziko a dokonce to ani nazaručuje, že se nemohou objevit takové nežádoucí účinky, které ještě riziko zvýší.

Až budeme schopni vysvětlit a pochopit jak látka, která zvyšuje HDL cholesterol, snižuje LDL cholesterol, zlepšuje endoteliální funkci, avšak selhává ve snížení kardiovaskulární rizika, pochopíme něco velmi důležitého v patogenezi koronárního onemocnění, což je v současnosti zatím zahaleno tajemstvím.  Z těchto důvodů je velmi důležité pokračovat ve studiu účinků hormonální terapie na kardiovaskulární onemocnění.

Claude Bernard napsal v roce 1860: „Individuální variace existují a jsou nepopiratelné a ve fyziologii nám průměr neřekne nic reálného“  Toto je důvěrně známo všem klinikům. Tento fakt je v současnosti zastíněn  „průměrnými“ výsledky získaných na základě evidence-based dat z velké počtu subjektů. Je to, ale nejlepší metoda, kterou se lze dobrat obecně platných a doporučovaných závěrů a postupů.  Na druhou stranu jsme již schopni popisovat genetickou různorodost mezi subjekty, což může vysvětlovat různorodost v individuálních odpovědích na terapii. Existují hypotézy, že polymorfismus ovlivňující estrogenní receptory by mohl modifikovat individuální odpověď na endo či exogenní estrogeny. Což otevírá možnosti individuální a na míru šité terapii. Estrogeny  dále ovlivňují další geny, a opět individuální rozdíly mezi nimi, mohou způsobovat různé odpovědi.

Díky obrovskému zájmu a stále velkému počtu studíí, získáváme více a více ůdajů, které nám umožňují postupně chápat učinky hormonů.  Zjišťujeme, že variace v typech preparátů, dávkování, časování terapie mají vliv na modifikaci účinků. Uzavřít lze tuto rozporuplnou úvahu tím, že nás určitě čeká objevení způsobu jak ovlivnit bilogii estrogenu tak aby byl opravdu účinný v prevenci kardiovaskulárního onemocnění.

  

( volně přeložil Kamil Švabík)

 

Další zprávy
"HRT - poprask" | 0
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.