Koxiby a riziko gastrointestinálních, kardiovaskulárních a kožních nežádoucích účinků

Kompletní informace lze získat na webových stránkách SÚKL (www.sukl.cz) , Evropské lékové agentury (www.emea.eu.int) a Evropské komise (pharmacos.eudra.org).

Evropská komise vydala 29.4.2004 konečné rozhodnutí týkající se rizika vzniku gastrointestinálních, kardiovaskulárních a kožních nežádoucích účinků při terapii léčivými přípravky, které obsahují některou z látek náležejících do skupiny koxibů.

Koxiby byly vyvinuty s předpokladem, že budou vykazovat méně gastrointestinálních nežádoucích účinků než konvenční nesteroidní antirevmatika (NSA). Data z klinických studií, jednotlivých kazuistik a epidemiologických studií naznačila, že gastrointestinální výhoda koxibů je nižší, než se předpokládalo. Navíc jejich použití by mohlo souviset s vyššími kardiovaskulárními riziky (hypertenze, infarkt myokardu, mrtvice), pokud je porovnáno s klasickými NSA. Také závažné kožní reakce hlášené v průběhu postregistračního období se staly bezpečnostním tématem.

Předepisující lékaři a pacienti užívající koxiby by se měli seznámit s novým profilem rizik přípravků a rizikovými faktory (věk, současně podávané NSA nebo acetylsalicylová kyselina, gastrointestinální onemocnění v anamnéze) a případně upravit léčbu dle nových informací.

-gyns-