- FDA schválila Levonorgestrel/ethinyl estradiol 90-µg/20-µg kombinovanou 28-denní kontracepci pro kontinuální užívání. Vycházela ze dvou ročních studíí se ženámi v rozmezí 18 – 49 let. Z 2134 žen ve věku pod 35 let bylo 23 těhotenství (4 těhotenství do 2 týdnů po užití poslední tabletky) tj z 12,572 užitých balení (Pearl Index, 2.38; 95% confidence interval [CI], 1.51 - 3.57; 1-year life-table pregnancy rate, 2.39; 95% CI, 1.57 - 3.62).
- U těch, které užívaly tablety bez chyb, proběhlo 15 těhotenství (Pearl Index, 1.55; 95% CI, 0.87 - 2.56; 1-year life-table pregnancy rate, 1.59; 95% CI, 0.95 - 2.67). Do těchto počtů nebyly zahrnuty cykly, kde nedošlo k pohlavnímu styku či byla použita další metoda kontracepce.
- Data z European study (n = 641) v pohledu kontracepční spolehlivosti vycházejí ve prospěch kontinunálního režimu oproti cyklickému. 1 těhotenství při kontinuálním režimu 90-µg/20-µg (počet balení 2756) vs 3 těhotenství v cyklickém režimu (100-µg levonorgestrel/20-µg estradiol, počet balení 2886 ).
- Při předpisu kontinuálního režimu by měl být vždy zvažován benefit zrušení pravidelného krvácení oproti jistému riziku nepravidelného krvácení z průniku.
- Z klinických studií vychází, že: 59% žen dosáhne v kontinuálním režimu amenorrheu bez nepravidelného krvácení, 20% občas špiní bez nutnosti použití vložek a 21% potřebuje z důvodu krvácení z průniku použít vložky. Nejvíce se tento nežádoucí efekt projevuje v prvních 3-6 měsících, a má tendenci klesat s pokračující dobou užívání.
- Kontinuální režim nemá efekt na zpětný návrat k normálnímu cyklu či na následnou možnost těhotenství.
- Amenorrhea může ztěžovat rozeznání případné gravidity, tj v případě váhání, je vždy vhodné provést těhotenský test.
Další informace na informace ZDE nebo ZDE
Gynstart