|
Fakta o studii NIH o HRT 11.7.2002 |
Vážení kolegové a čtenáři Gynstartu!
Zařazujeme aktuálně informace o kauze, která tč. vládne titulním stránkám novin na celém světě. Předkládáme zásadní zdrojové dokumenty tak, abyste si mohli učinit svůj vlastní názor.
Na internetových stránkách časopisu JAMA je všem zájemcům dostupný článek s čerstvými výsledky americké studie WHI (Women’s Health Initiative). Jejím cílem bylo zjistit účinky a rizika HRT při léčbě žen v postmenopauze. Do této studie bylo zařazeno celkem 27 000 žen ve věku 50–79 let, její konec je plánován na rok 2005.
Koncem května tohoto roku byla však po 5,2 letech sledování předčasně ukončena jedna její část, v níž celkem 16 608 žen užívalo kombinovanou HRT (Prempro) nebo placebo z důvodu doporučení komise sledující její bezpečný průběh (Data and Safety Monitoring Board). Důvodem bylo zjištěné zvýšené riziko invazivního karcinomu prsu a zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod u žen léčených kombinací estrogenů s progestinem oproti placebu. Tato rizika převážila nad příznivými učinky, např. snížením výskytu karcinomu tlustého střeva a fraktur kyčle. Jiné příznivé účinky (např. pokles vazomotorických symptomů, atrofické vaginitidy) nebyly ve studii hodnoceny. Další část studie, v níž ženy po hysterektomii užívají samotné estrogeny, může na doporučení komise dále pokračovat.
Nejdůležitější výsledky shrnuje následující tabulka:
| Sledovaný parametr | Relativní riziko | Absolutní riziko pro 10 000 žen/rok | Absolutní vyjádření příznivého účinku pro 10 000 žen/rok | | Kardiovaskulární příhoda | 1,29 | 7 | | | Iktus | 1,41 | 8 | | | Ca. prsu | 1,26 | 8 | | Tromboembolická příhoda | 2,11 | 18 | | | Ca. tlustého střeva | 0,63 | | 6 | | Fraktura kyčle | 0,66 | | 5 |
Co říci závěrem? Výsledky potvrzují to, co bylo o rizicích léčby kombinovanou HRT známo již dříve nebo se o nich alespoň uvažovalo na základě menších, observačních studií. Zda je za nepříznivé účinky odpovědný progestin, jak se nabízí vysvětlení vzhledem ke skutečnosti, že pacientky léčené ERT mohou ve studii pokračovat dále, si autoři článku neodvažují jednoznačně odpovědět.
JAMA - Úplné znění článku - klikni zde
JAMA - Komentář k článku - klikni zde
Další dokumenty:
NIH zastavuje studii s pouzitim estrogenu a progestinu pro zvýšené riziko rakoviny prsu při jinak neprokázaném přínosu pro pacientku
(NHLBI Stops Trial of Estrogen Plus Progestin Due to Increased Breast Cancer Risk, Lack of Overall Benefit) NIH NEWS RELEASE, EMBARGOED FOR RELEASE Tuesday, July 9, 2002
Hormonální léčba žen po menopauze je riziko MF Dnes 11-7-2002
Stanovisko SÚKL 11-7-2002
|
| "Fakta o studii NIH o HRT" | 0 |
|
| | Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor. |
|
| | |
Cyklospora v tehotenstvi 
