FDA zakázala používání valproatu v těhotenství v indikaci prevence migrény

Americká FDA (Food and Drug Administration) oznámila, že děti matek, které užívaly léky s obsahem sodné soli valproatu v průběhu těhotenství, vykazují snížené IQ v pozdějším věku a proto jsou léky s touto látkou kontraindikován v těhotenství.

Léky s valproátem měly vždy uvedeno varování pro užívání v těhotenství. Nová studie o vlivu antiepileptik na vývoj nervového systému (Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (NEAD) study) zjistila, že děti jejichž matky užívaly v těhotenství valproát mají snížené IQ v 6 letech oproti dětem, jejichž matky užívaly jiná antiepileptika. Rozdíl mezi oběma skupinami se pohyboval mezi 8 a 11 body.

V USA lze valproat užívat k prevenci migrenozních bolestí hlavy, léčbě epilepise a léčbě manických epiziod spojených s bipolárními poruchami (maniodepresivní poruchy). U bipolárních poruch může mít valproat zasadní význam i u těhotných, ale měl by být užíván pouze, pokud jiná léčba nebyla účinná, či je jinak nepoužitelná.

Na druhé straně by valproát nikdy neměl být používán u těhotných z indikace prevence migrény.

FDA změnila kategorii D v indikaci prevence migrény na kategorii X u valproatu. U ostatních indikací zůstane kategorie D.

zdroj www.fda.org

-gyns-