Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Prolaps pupečníku za porodu
  Konec rakoviny děl.hrdla?
  Sirup proti kašli zabíjel
  Valproát u mužů - SUKL
  Master (MSc) Programme London
  Přednášky z konference nahrány
  Prof Doležal přednáška 95 let
  Nová porodnice Mělník
  Dělení tablet - dělicí rýha
  Energetic.nápoje a těhotenství

další zprávy ...

Vstup do uzavřené skupiny gynekologů Gynstart
 Partneři:
 
 
 Akční nabídka

Nevodivé zrcadlo GRAVES - malé
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
PRAKTICKÝ jednodenní ULTRAZVUKOVÝ KURZ
10.04.2024
Praha, Apolinář

PRAKTICKÝ ULTRAZVUKOVÝ KURZ - podrobné hodnocení morfologiie plodu a vyšetření v gynekologii.PRIHLÁŠKY KLIKNI ZDEUltrazvukové známky časného intra a extrauterinního těhotenství - Diagnostika a postup ...


55.konference Gynekologie dětí a dospívajících
11.04.2024-13.04.2024
Brno

Konference se bude věnovat mezioborové spolupráci, endokrinologické problematice, operačním přístupům, optimálnímu řešení vývojových vad. Budou prezentovány zajímavé kazuistiky. ...

 Inzeráty
  USG SIEMENS Acuson NX3

další inzeráty ...
 Abnormální nidaci plodového vejce v jizvě po císařském řezu lze nejlépe diagnostikovat:
sériovým stanovením hladin hCG v krvi
vaginálním UZ vyšetřením mezi 6-7 týdnem gravidity
MRI malé pánve s kontrastní látkou
vaginálním UZ vyšetřením ve 12-13+6 týdnu gravidit


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 213 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 Mirena/Jaydess záruka               2.1.2014

Informace o nadstandardním dobrovolném programu společnosti Bayer s.r.o.

Mirena/Jaydess - program péče o uživatelky/pacientky
 
Vážená paní doktorko, vážený pane doktore,
rádi bychom Vás informovali o Nadstandardním programu péče o uživatelky přípravků Mirena/ Jaydess společnosti Bayer s.r.o., který je z naší strany zcela dobrovolný a nad rámec zákonné odpovědnosti, a to jako následná péče až do jednoho roku od zavedení přípravků Mirena nebo Jaydess. Ze zákona, totiž, na výměnu/náhradu nevzniká žádný právní nárok.
Cíl programu:
·         Hlášení a vyhodnocování všech nežádoucích účinků (NÚ) za účelem minimalizace rizik v souvislosti  s poregistračním sledováváním účinnosti a bezpečnosti léčiv, a dále pak
·         Posuzování a vyhodnocování případných komplikací po zavedení Mireny nebo Jaydess a ve vyjmenovaných opodstatněných případech poskytnutí náhrady/výměny IUS.
Zapojení uživatelek/pacientek do nadstandartního programu prostřednictvím společnosti Bayer s.r.o. je dobrovolné.
Shrnutí postupu:     Budete-li, v případě níže vyjmenovaných nežádoucích účinků, chtít žádat o výměnu/náhradu Mireny nebo Jaydess, je nutné:
1) S každou uživatelkou těchto přípravků podepsat před zavedením IUS přiložený dokument - Informace o nadstandardním dobrovolném programu společnosti Bayer s.r.o., souhlas se zařazením. Jeden stejnopis/podepsaný originál obdrží uživatelka, druhý stejnopis/podepsaný originál si založíte do dokumentace Vy. PROGRAM SE TÝKÁ POUZE ŠARŽÍ PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ V ČR DISTRIBUUJE SPOLEČNOST BAYER S.R.O. A NEVZTAHUJE SE NA PŘÍPRAVKY PARALELNĚ DOVEZENÉ!!!
2) V případě, že se u Vaší pacientky vyskytne po zavedení Mireny nebo Jaydess jakýkoliv nežádoucí účinek (NÚ), je potřebné vyplnit přiložený Formulář o hlášení nežádoucích účinků a odeslat jej na oddělení farmakovigilance společnosti Bayer s.r.o. - email: pharmacovigilance.czech@bayer.com . V případě potřeby či nejasností volejte nepřetržitý kontakt pro hlášení NÚ: 725 547 116.
3) V případě, že se jedná o nežádoucí účinek, který spadá do kategorie pro poskytnutí náhrady/výměny přípravku Mirena nebo Jaydess, vyplňte, prosím přiložený dokument - Žádost o výměnu/náhradu Mirena IUS nebo Jaydess IUS.
4) Náhrada/výměna Mireny nebo Jaydess může být poskytnuta na základě posouzení a schválení pouze prostřednictvím ošetřujícího lékaře a pouze v horizontu maximálně jednoho roku po zavedení, a to v následujících případech:
  • expulze (úplná i částečná)
  • dislokace tělíska
  • perforace dělohy
  • alergická reakce
  • extrakce IUS ze zdravotních důvodů
  • těhotenství, včetně extrauterinní gravidity  
5) V případě, že budete žádat o náhradu /výměnu Mireny nebo Jaydess kontaktujte prosím zodpovědnou osobu společnosti Bayer s.r.o. - Mgr. Šárka Trochová: sarka.trochova@bayer.com nebo na telefonu: 734 433 090.
6) Náhrada/výměna IUS Mirena nebo   Jaydess Vám bude přivezena pověřeným pracovníkem s autorizací Bayer s.r.o. pro převoz léčiv.
7) Pokud má uživatelka jiné obtíže popsané v Souhrnu údajů o přípravku Mirena nebo Jaydess nebo v příbalové informaci těchto přípravků (např. krvácení, špinění, bolesti v podbřišku a/nebo břicha nejasné etiologie, akné, alopecie, cysty apod.) společnost Bayer náhradu/výměnu přípravků Mirena nebo Jaydess neposkytne.
 
Společnost Bayer s.r.o., jakožto výrobce a držitel rozhodnutí o registraci přípravků Mirena a Jaydess věří, že správně zavedený Nadstandardní program péče o uživatelky/pacientky spolu se správnou a cílenou edukací, povede k minimalizaci rizik možných nežádoucích účinků či jiných obtíží.
 

Soubory ke stažení:
MIRENA

JAYDESS

  1. JAYDESS® - program péče o uživatelky/pacientky, souhlas se zařazením
  2. Formulář pro hlášení nežádoucích účinků (AE) a/nebo reklamací (PTC)
  3. Žádost o výměnu/náhradu JAYDESS IUS

Další zprávy
"Mirena/Jaydess záruka" | 0
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.