Čínská federální léková agentura (obdoba našeho SUKL) schválila 2.července 2014 produkty "next generation sequencing" vyvinuté čínskou firmou Beijing Genomics Institute (BGI).

Jedná se o screening chromozomálních aneuploidií, trizomie 21, 18 a 13 testem NIFTY (u nás nabízeným pod názvem Prenascan) pomocí nebuněčné DNA v mateřské plazmě po 12 týdnů těhotenství.

Tyto testy jsou prvními produkty k neinvazivnímu screeningu, které obdrželi povolení od čínské FDA. Toto povolení bylo vydáno v souvislosti s tím, že v březnu 2014 bylo NIPT v Číně pozastaveno, kvůli nutnosti regulace tohoto typu vyšetření.

viz předchozí zpráva: NIPT v Číně zastaveno

zdroj BGI