Ella One bez receptu

Komise pro léky pro humánní použití (CHMP) při Evropské lékové agentuře (EMA) schválila možnost výdeje postkoitální antikoncepce obsahující ullipristal acetát bez receptu.
Efekt ullipristal acetátu je v oddálení nebo zabránění ovulace a účinek je zajištěný, pokud se tabletka podá do 120 hodin od nechráněného styku. Účinek je tím spolehlivější, čím dříve se tabletka polkne. Komise se rozhodla pro toto doporučení z důvodu, aby ženy měly možnost přístupu k tomuto léku bez prodlení, ve volném prodeji bez receptu v lékárnách.

Rozhodnutí komise je založeno na množství studií, které prokázaly stejnou bezpečnost ullipristal acetátu, jako emergentní kontracepce s levonorgestrelem.
Doporučení CHMP bude nyní doručeno Evropské komisi, aby tato mohla vydat právně závazné rozhodnutí.
 

Zdroj:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2014/11/WC500177649.pdf
tsk