Nová klasifikace léků FDA
S platností od 30. 6. 2015 vydává FDA novou klasifikaci léků z hlediska jejich bezpečnosti.
Od sedmdesátých let minulého století platila kategorizace léků označovaná písmeny abecedy, která pomáhala v preskripci z hlediska bezpečnosti použití v těhotenství, během porodu a při laktaci.
Nyní se kategorie mění na kategorii těhotenství a laktace, přibyla nová subsekce : reprodukční potenciál žen a mužů. V subsekce „těhotenství a laktace „budou uváděné informace o možném negativním efektu na těhotenství a plod z dostupných klinických studií.
V subsekci“ reprodukční potenciál žen a mužů“ budou dostupné informace o možném negativním efektu dané substance na fertilitu, o zkouškách vlivu látky na otěhotnění a výsledek těhotenství.
Zdroj:
tsk