Porovnání přínosu testování na HR HPV a LBC cytologie ve skríningu prekanceróz děložního hrdla
Ve vyspělých zemích se již několik let vedou diskuze o tom, zda používat testování na přítomnost HR HPV jako primární skríningovou metodu místo cytologického vyšetření. Již bylo publikováno mnoho prací zabývající se touto otázkouu. FDA již schválila dva HPV testy pro primární skríning.
V JAMA byly publikovány výsledky randomizované studie provedené v Kanadě. Cílem studie byla analýza dat z hlediska výskytu CIN 3 a horšího nálezu po 48 měsících sledování.
Studie probíhala v létech 2008-2012 s následným sledováním do prosince 2016.Kohortu tvořilo 19009 žen. které v předchozích 5 letech neměly HGSIL lézi ani karcinom hrdla, nebyly po hysterektomii a nepoužívaly imunosupresivní terapii.
Tyto ženy byly randomizovány do dvou skupin – v intervenčnískupině ženy byly testovány pomocí HPV a negativní byly pozvány za 48 měsíců na kontrolu. Kontrolní skupina žen byla vyšetřena pomocí LBC a ženy s negativní cytologií byly pozvány za rok. Při vyšetření za 2 roky byly obě skupiny testovány pomocí HPV a LBC.
Ve shodě s dříve publikovanými studiemi, i zde byl v prvním kole skríningu významně vyšší záchyt CIN3+ u intervenčnískupiny (skupina s HPV testováním). Míra rizika u intervenční skupiny oproti kontrolní byla 1,61(95 % CI, 1.09 to 2.37) a absolutní rozdíl v míře incidence CIN3+ byl
-2.67/1000 (95 % CI, 0.53-4.88).
Ženy, které byly na začátku studie HPV negativní, měly významně nižší riziko CIN3+ oproti ženám s negativní cytologií při vstupu do studie. Tytéž výsledky byly shledány pro výskyt CIN 2+.
Jedním z důvodů, proč se zatím plně nepřijalo primárnítestování na HPV při skríningu je, že HPV testování má nižší specificitu ve srovnání s cytologií. To vede v západních zemích k vyššímu počtu referování na kolposkopie a biopsie. Toto je pro zdravotní systém zatěžující. V této studii byl počet kolposkopií vyšší v prvním kole u intervenční skupiny, zatím co u kontrolní skupiny byl nárůst kolposkopií patrný až v 48. měsíci. To však bylo částečně způsobené tím, že v 48. měsíci byly obě skupiny testovány HPV a i cytologií.
Přidáním cytologického vyšetření bylo po 2 letechv intervenční skupině detekováno o 3 CIN 2+ lézí více, přidáním HPV testace bylo zjištěno dalších 25 žen s CIN 2+ lézí.
Závěrem lze konstatovat, že HPV testace významně snížila incidenci CIN3+ lézí v 48 měsíci studie.
Je však zapotřebí dalších studií k stanovení finanční efektivity a dlouhodobého přínosu takovéhoto skríningu.
Pozn.: V současné době i u nás probíhá studie LIBUŠE, která použitím testu COBAS firmy Roche hodnotí přínos HPV testování k časné detekci HGSIL.
Zdroj:
Effect of Screening With Primary Cervical HPV Testing vsCytology Testing on High-grade Cervical IntraepithelialNeoplasia at 48 MonthsThe HPV FOCAL RandomizedClinical Trial
Gina Suzanne Ogilvie, MD, FCFP, DrPH1,2; Dirk van Niekerk, MB, ChB, Mmed, FFPath, LMCC, FRCPC3,4; Mel Krajden, MD, FRCPC1,2; et al
JAMA. 2018;320(1):43-52. doi:10.1001/jama.2018.7464
tsk