Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Předčasné ovariální selhání
  Moderní gynekologie, nově 2024
  Biomarkery endometriozy?
  VISUS kurz 17-18.5.24
  Poznámky k historii ultrazvuku
  Mamografický screening od 40?
  Psychologie před narozením
  Černý kašel a těhotenství
  Laparoskopie při ca ovaria?
  Pesar versus progesteron

další zprávy ...

Vstup do uzavřené skupiny gynekologů Gynstart
 Partneři:
 
 
 Akční nabídka

Retraktor - boční vaginální nevodivý
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
Kongres ČGPS ČLS JEP s mezinárodní účastí
30.05.2024-02.06.2024
Karlovy Vary, Hotel Thermal

...


Konference POROD 2024
12.06.2024-14.06.2024
Clarion Congress hotel Ostrava

Multioborová konference lékařů porodníků, porodních asistentek, fyzioterapeutů, neonatologů, psychologů,laktačních poradkyň a dalších odborníků zabývajících se péčí o těhotné ženy. Ústředním tématem p ...

 Inzeráty
  Ultrazvuk Sonoscape S22
  Nabízím práci v soukromé gynekologické a

další inzeráty ...
 Abnormální nidaci plodového vejce v jizvě po císařském řezu lze nejlépe diagnostikovat:
sériovým stanovením hladin hCG v krvi
vaginálním UZ vyšetřením mezi 6-7 týdnem gravidity
MRI malé pánve s kontrastní látkou
vaginálním UZ vyšetřením ve 12-13+6 týdnu gravidit


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 1658 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 Zákaz vaginálních sítěk v USA               3.5.2019

Americká léková agnetura FDA (obdoba našeho SUKLu) rozhodla o zákazu použítí vaginálních sítěk v USA a odebrala společnostem lincenci k jejich distribuci.

16. dubna 2019 FDA rozhodla poměrně náhle o zákazu použítí vaginálních sítěk v USA a odebrala společnostem lincenci k jejich distribuci. Rozhodnutí to bylo poměrně překvapivé, protože poté co byly tyto implantáty zařazeny do rizikové skupiny 3, což znamená, že k jejich uvedení na trh je třeba provedení dostatetečně validních studí, tak se firmy distribující tyto sítky investovali poměrně značné částky do provádění takových studíí, a tyto studie stále probíhají. Již dřívější překvalifikování těchto produktů a řada soudních žalob v USA vedle k výraznému zúžení portfolia na trhu. A aktuální rozhodnutí FDA má takový dopad, že společnosti, které zůstali na trhu a mají sídlo v USA ukončují distribuci, vaginálních sítěk celosvětově. Síťky jsou zakázány již ve Skotsku ( tam všechny polypropylenové implantáty) v Australii, Anglii. Všechny země spojuje do určíté míry angličtina a efekt určité protisíťkové hysterie, jen částečně oprávněné.

Ve zbytku Evropy tento efekt není  patrný, nicméně rozhodnutí FDA má na Evropu dopad, a to z důvodu omezení nabídky kvalitních materiálů a je pravděpodobně i otázkou času, kdy v zabránění snížení kvality produktů bez validních bezpečnostních dat i EU bude nějakým způsobem muset reagovat.  V EU existuje doporučení, že vaginálních implantáty by se měly používat jen rizikových skupinách pro recidivu prolapsu a v centrech. Což je racionálních přistup, který je respektován i v ČR.
Rozhodnutí o zakázání vaginálních sítěk  v USA je rozhodnutí částečně politické a rizikové skupině žen s prolapsem zhorší dostupnost vhodné péče. Díky tomu, že se zúžila nabídka kvalitních sítěk  i u nás má toto rozhodnutí i okamžitý vliv na dostupnost této metody v ČR. Rozhodnutí se netýká abdominální aplikace sítěk a ani anti-inkotinentních pásek.

 

MUDr. Kamil Švabík, PhD.

Další zprávy
"Zákaz vaginálních sítěk v USA" | 2
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Re: Zákaz vaginálních sítěk v USA (Skóre: 1)
podle Alexandr Barták (gynekolog@babacare.cz) v Tuesday, 28. May 2019 @ 14:11:25 CEST
(O uživateli | Poslat zprávu)
Přátelé, proboha! Ty články si po sobě aspoň přečtěte, než je publikujete! FIRMY INVESTOVALY (ne "investovali") a SPOLEČNOSTI ZŮSTALY (ne "zůstali"), A to vůbec nemluvím o interpunkci. Kdyby to někdo četl, bude si pak myslet, že doktoři jsou nějací blbci. Nebo co.[ Není povoleno posílat komentáře anonymně, prosím registrujte se ]



Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.