Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Pupečníková krev - přehled
  Čechova konference 2022
  Pokyny pro nakládání s odpady
  Falešné recenze na internetu
  Prenatální echokardiografie
  Zemřel MUDr. Alexandr Barták
  Drenáž placenty III.doba porod
  Keto-rostinná dieta a rakovina
  Rakovina se šíří běhěm spánku
  Gynekologická ruština

další zprávy ...
 Akční nabídka

Retraktor - boční vaginální nevodivý
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
XXX. Konference sekce gynekologické endoskopie ČGPS ČLS JEP
03.11.2022-05.11.2022
Olomouc, Clarion Congress Hotel

...


The Fetal Medicine Foundation „Certificates of competence“
04.11.2022
Ostrava - Zábřeh - Hotel Vista, kpt. Vajdy 3046/2 - 700 30

...

 Inzeráty

další inzeráty ...
 Těhotné po 2 císařských řezech doporučím porod
spontánní
SC ve 38+0 až 38+6 týdnu gravidity
SC ve 35+1 týdnu těhotenství
SC nejpozději ve 39+6


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 243 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
 Partneři:
 
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 Zákaz vaginálních sítěk v USA               3.5.2019

Americká léková agnetura FDA (obdoba našeho SUKLu) rozhodla o zákazu použítí vaginálních sítěk v USA a odebrala společnostem lincenci k jejich distribuci.

16. dubna 2019 FDA rozhodla poměrně náhle o zákazu použítí vaginálních sítěk v USA a odebrala společnostem lincenci k jejich distribuci. Rozhodnutí to bylo poměrně překvapivé, protože poté co byly tyto implantáty zařazeny do rizikové skupiny 3, což znamená, že k jejich uvedení na trh je třeba provedení dostatetečně validních studí, tak se firmy distribující tyto sítky investovali poměrně značné částky do provádění takových studíí, a tyto studie stále probíhají. Již dřívější překvalifikování těchto produktů a řada soudních žalob v USA vedle k výraznému zúžení portfolia na trhu. A aktuální rozhodnutí FDA má takový dopad, že společnosti, které zůstali na trhu a mají sídlo v USA ukončují distribuci, vaginálních sítěk celosvětově. Síťky jsou zakázány již ve Skotsku ( tam všechny polypropylenové implantáty) v Australii, Anglii. Všechny země spojuje do určíté míry angličtina a efekt určité protisíťkové hysterie, jen částečně oprávněné.

Ve zbytku Evropy tento efekt není  patrný, nicméně rozhodnutí FDA má na Evropu dopad, a to z důvodu omezení nabídky kvalitních materiálů a je pravděpodobně i otázkou času, kdy v zabránění snížení kvality produktů bez validních bezpečnostních dat i EU bude nějakým způsobem muset reagovat.  V EU existuje doporučení, že vaginálních implantáty by se měly používat jen rizikových skupinách pro recidivu prolapsu a v centrech. Což je racionálních přistup, který je respektován i v ČR.
Rozhodnutí o zakázání vaginálních sítěk  v USA je rozhodnutí částečně politické a rizikové skupině žen s prolapsem zhorší dostupnost vhodné péče. Díky tomu, že se zúžila nabídka kvalitních sítěk  i u nás má toto rozhodnutí i okamžitý vliv na dostupnost této metody v ČR. Rozhodnutí se netýká abdominální aplikace sítěk a ani anti-inkotinentních pásek.

 

MUDr. Kamil Švabík, PhD.

Další zprávy
"Zákaz vaginálních sítěk v USA" | 2
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Re: Zákaz vaginálních sítěk v USA (Skóre: 1)
podle Alexandr Barták (gynekolog@babacare.cz) v Tuesday, 28. May 2019 @ 14:11:25 CEST
(O uživateli | Poslat zprávu)
Přátelé, proboha! Ty články si po sobě aspoň přečtěte, než je publikujete! FIRMY INVESTOVALY (ne "investovali") a SPOLEČNOSTI ZŮSTALY (ne "zůstali"), A to vůbec nemluvím o interpunkci. Kdyby to někdo četl, bude si pak myslet, že doktoři jsou nějací blbci. Nebo co.[ Není povoleno posílat komentáře anonymně, prosím registrujte se ]



Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.