Posouzení migrace silikonových částic u žen podstupujících odstranění nebo revizi silikonových prsních implantátů v Nizozemsku

Silikonové prsní implantáty (SPI), poprvé uvedené na trh v roce 1962, se celosvětově používají k rekonstrukčním a kosmetickým účelům. V Nizozemsku dostává SPI ročně přibližně 25 000 lidí, ve srovnání s přibližně 400 000 lidmi ve Spojených státech a miliony lidí na celém světě. V posledních desetiletích probíhala diskuse o toxicitě SPI a byla navržena souvislost s chorobami a komplikacemi. V poslední době se pozornost zaměřila na anaplastický velkobuněčný lymfom spojený s SBI (BIA-ALCL) . Zákaz konkrétních SBI v roce 2019 v důsledku asociací s BIA-ALCL, jejichž výskyt stoupá, zdůraznil obavy o bezpečnost kosmetických SPI a rostoucí počet pacientů s onemocněním prsních implantátů. Jako onemocnění spojená s prsními implantáty se označují různé komplikace spojené s SPI, od zamlžení mozku ("brain fog"), vypadávání vlasů, únavy, bolesti na hrudi, poruchy spánku, syndrom dráždivého tračníku, bolesti hlavy, chronické bolesti celého těla a autoimunitní onemocnění, jako je lupus a fibromyalgie. Silikony mohou vyvolat imunitní odpověď. Biologická degradace a hydrolyzace enzymy navíc degraduje silikonový gel na cyklické silikony, což vede k toxickým účinkům a prasknutí.  Již v roce 1995 Brautbar et al uvedli důkazy o příčinné souvislosti mezi implantáty a nemocí. Únik malých množství silikonového gelu z implantátů (silicone bleed) byl dříve spojována s vyšší tvorbou kapsul, které se hodnotí Bakerovým skóre. Když je do těla implantován SPI, tělo zareaguje tvorbou kapsule. Je obecně známo, že nekohezivní SPI vykazují únik silikonového gelu, protože silikon je tekutý. To znamená, že silikonové implantáty se potí, uvolňují silikonové částice a tyto částice mohou skončit uvnitř kapsule nebo migrovat do okolní tkáně a těla. Zvýšení množství silikonových partikulí v tkáních je často spojeno se zvýšeným počtem makrofágů, fibroblastů, obřích buněk (giant cells) a kontraktilních myofibroblastů, což bývá dáváno do souvislosti s různými poškozeními a komplikacemi. Také povrch SPI může ovlivnit imunitní systém. Údaje o úniku silikonu ze soudržných (kohezivních) gelových SPI jsou vzácné a je jen málo údajů týkajících se úniku a migrace. Nedávný případ silikonových a sarkoidových granulomů u pacientky s vysoce soudržnými SPI byl popsán ve studii Nanayakkara et al. 2021 z roku 2021. Není dostatek dat k porovnání údajů o úniku gelu a migraci u pacientů s nesoudržnými a soudržnými gelovými SPI. Cílem této studie bylo lépe porozumět a získat přehled o prevalenci úniku silikonu u pacientů s nesoudržnými nebo soudržnými SPI.

V této sérii případů autoři zjistili, že z nekohezních i kohezních gelových silikonových prsních implantátů (SPI) uniká silikon, což vede k migraci silikonů mimo kapsli u 86,6% vyšetřovaných žen. Vzhledem k tomu, že SPI jsou spojovány s komplikacemi a dokonce i rakovinou, ženy by měly být dobře informovány o potenciálních škodách před vložením těchto implantátů do těla. Jelikož je bezpečnost SPI stále více zpochybňována, navrhují autoři některá doporučení. Za prvé, budoucí studie by se měly více zaměřit na potenciální příčinný vztah mezi silikony a komplikacemi a maligními novotvary (BIA-ALCL), včetně vzorků od zdravých žen bez SPI a žen s implantáty se známkami toxických účinků a bez nich. Tyto analýzy mohou zahrnovat analýzu krve pomocí technologie ciRNaseq pro detekci toxických účinků silikonu v rané fázi, další analýzy krve (např. protilátky proti silikonům, hladiny cytokinů, počet různých typů zánětlivých buněk), analýzy vlasů za účelem detekce systémového šíření silikonů ( např. hladiny platiny), tkáňové analýzy (např. množství silikonů, typ a množství zánětlivých buněk, hladiny cytokinů) a analýza potenciální (např. genetické) predispozice žen k rozvoji komplikací souvisejících se silikonem. Za druhé, použití silikonových implantátů naplněných gelem by mělo být zastaveno, dokud nebude prokázána jejich bezpečnost. Pro rekonstrukci prsu by měla být používána autologní rekonstrukce tak často, jak je to jen možné. Pokud se používají silikonové prsní implantáty (pokud jiné možnosti nejsou), měly by být naplněny fyziologickým roztokem nebo jinými známými netoxickými tekutinami. Pokud se u pacientů objeví komplikace SPI, měla by být nabídnuto vyjmutí implantát s úplným vyříznutím kapsul. Náklady na tyto výkony by měly být hrazeny zdravotními pojišťovnami.

Zdroj:

Dijkman HBPM, Slaats I, Bult P. Assessment of Silicone Particle Migration Among Women Undergoing Removal or Revision of Silicone Breast Implants in the Netherlands. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2125381.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.25381