Důkladně respektujte indikace a kontraindikace.
Přípravky Ozempic (semaglutid) a Wegovy (semaglutid) jsou schváleny pro použití v Evropské unii (EU).
Přípravek Ozempic byl schválen Evropskou lékovou agenturou (EMA) v roce 2018 k léčbě diabetu 2. typu a k regulaci hmotnosti u dospělých s BMI > 30 nebo u dospělých s BMI > 27 a s alespoň jednou komorbiditou související s hmotností. Přípravek Ozempic je dostupný v různých dávkách (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg) a podává se jednou týdně ve formě podkožní injekce.
Dle údajů SUKL je Ozempic indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení, dále jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací a jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
Ozempic patří do skupiny léků nazývaných agonisté receptorů pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), které působí tak, že stimulují uvolňování inzulínu a snižují uvolňování glukagonu, což obojí pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi.
Přípravek Ozempic se obvykle užívá jednou týdně prostřednictvím podkožní injekce a často se používá v kombinaci s dietou a cvičením, aby pomohl regulovat hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Je důležité si uvědomit, že přípravek Ozempic není náhradou inzulínu a neměl by se používat k léčbě diabetu 1. typu nebo diabetické ketoacidózy.
Bylo prokázáno, že přípravek Ozempic (semaglutid) pomáhá lidem s diabetem 2. typu zhubnout, a byl také schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro regulaci hmotnosti u lidí bez diabetu.
Přesný mechanismus, jakým přípravek Ozempic vede ke snížení hmotnosti, není zcela objasněn, ale předpokládá se, že souvisí s několika faktory. Za prvé, přípravek Ozempic působí tak, že aktivuje receptor GLP-1 v mozku, což může přispět ke snížení chuti k jídlu a příjmu potravy. To může vést ke snížení celkového příjmu kalorií, což může přispět ke snížení hmotnosti.
Kromě toho může přípravek Ozempic také pomoci zpomalit vyprazdňování žaludku, což může přispět ke zvýšení pocitu sytosti a snížení nutkání k jídlu. Tento účinek může rovněž přispět ke snížení celkového příjmu kalorií a ke snížení hmotnosti.
Dále bylo prokázáno, že přípravek Ozempic zvyšuje citlivost organismu na inzulín, což může přispět ke zlepšení kontroly hladiny glukózy a snížení inzulínové rezistence. Tento účinek může také přispět ke snížení množství tuku uloženého v těle a přispět ke snížení hmotnosti.
Je důležité si uvědomit, že ačkoli přípravek Ozempic může být účinným nástrojem pro regulaci hmotnosti, není to zázračná pilulka a měl by být používán v kombinaci s návyky zdravého životního stylu, jako je vyvážená strava a pravidelné cvičení.
Přípravek Wegovy byl schválen EMA v roce 2021 pro léčbu obezity u dospělých s BMI> 30 nebo u dospělých s BMI >27 s alespoň jednou komorbiditou související s hmotností. Přípravek Wegovy obsahuje stejnou účinnou látku jako přípravek Ozempic (semaglutid), ale ve vyšší dávce 2,4 mg a podává se jednou týdně ve formě podkožní injekce.
Dle SUKL je přípravek Wegovy indikován jako doplňková léčba k dietě se sníženým obsahem kalorií a zvýšené fyzické aktivitě za účelem úpravy tělesné hmotnosti, včetně úbytku tělesné hmotnosti a udržování tělesné hmotnosti u dospělých s počáteční hodnotou indexu tělesné hmotnosti (Body Mass Index, BMI) ≥30 kg/m2 (obezita) nebo ≥27 kg/m2 až
Oba léky se užívají formou injekce jednou týdně a účinkují tak, že aktivují receptor GLP-1 v mozku, což může pomoci snížit chuť k jídlu a příjem potravy. Obvykle se užívají v kombinaci s dietou se sníženým obsahem kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou jako součást komplexního plánu kontroly hmotnosti.
Je důležité si uvědomit, že přípravek Ozempic i Wegovy jsou léky na předpis a měly by být užívány pouze pod dohledem lékaře. Navíc, i když oba léky mohou být účinné při regulaci hmotnosti, nemusí být vhodné pro každého a měly by být užívány ve spojení s návyky zdravého životního stylu, jako je vyvážená strava a pravidelné cvičení.
1908
Cena přípravků Ozempic a Wegovy se může lišit v závislosti na řadě faktorů, včetně dávkování, frekvence podávání a místa, kde je lék zakoupen. Ozempic má momentálně částečnou úhradu z veřejného pojištění v indikovaných případech.
Od března 2023 činí maloobchodní cena 1 mg dávky přípravku Ozempic přibližně 950 USD měsíčně, zatímco dávky 0,25 mg a 0,5 mg jsou o něco levnější, přibližně 700 USD a 800 USD měsíčně. Tyto ceny mohou být nižší s pojištěním nebo prostřednictvím slevových programů nabízených výrobcem.
V CR je orientační prodejní cena za 0,25MG INJ SOL 1X1,5ML+4J 2547,42 Kč. Orientační doplatek 2132,49 Kč, Započitatelný doplatek 879,71 Kč
Cena přípravku Wegovy, který obsahuje vyšší dávku semaglutidu než přípravek Ozempic, je podobná. Od března 2023 činí maloobchodní cena přípravku Wegovy přibližně 1 300 USD měsíčně, ačkoli tato cena může být nižší s pojištěním nebo prostřednictvím slevových programů.
Je důležité si uvědomit, že skutečná cena těchto léků se může lišit v závislosti na individuálních faktorech, jako lokalita a lékárna.
Těhotenství - bezpečnostní kategorie C
Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené. Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat. Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, léčba semaglutidem se musí přerušit. Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím. Kojení U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka. Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat. Účinek semaglutidu na fertilitu u člověka není znám. Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců. U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení říje a malý pokles počtu ovulací.
Studie na zvířatech prokázaly při podávání semaglutidu březím zvířatům nežádoucí účinky na vývoj plodu, včetně abnormalit skeletu a snížené hmotnosti plodu.
Pokud žena otěhotní během užívání přípravku Ozempic nebo Wegovy nebo plánuje otěhotnět, měla by se neprodleně poradit se svým lékařem.
Je důležité poznamenat, že kontrola hmotnosti je během těhotenství důležitým faktorem, ale měla by být řízena spíše změnou životního stylu, jako je zdravá strava a cvičení, než užíváním léků.
odkaz na SPC / v pdf
NAŠLI JSTE V ČLÁNKU CHYBU? NAPIŠTE NÁM!
zdroj: sukl, emea, NYT
-gyns-
