Americká léková agentura (FDA) varuje, aby se lidé vyhýbali lékům na hubnutí a léčbu cukrovky se složeným semaglutidem.

FDA varuje před používáním kombinovaných léků jako náhrady populárních léků na hubnutí a cukrovku Ozempic, Rybelsus a Wegovy.

Složené léky nejsou schváleny FDA, ale mohou být vyrobeny během oficiálního nedostatku léků. Ozempic a Wegovy jsou v současné době na seznamu nedostatkových léků v USA (a ve světě), ale federální agentura 1. června varovala, že obdržela zprávy o nežádoucích účincích po užití kombinovaných verzí léků. (FDA neposkytla podrobnosti o těchto událostech nebo o tom, kde byly použité léky vyrobeny)
Představitelé agentury se obávají, že tzv. „složené“ náhradní verze mohou obsahovat složky, které se chovají jako účinná látka značkových léků, semaglutid, ale jsou odlišné, protože složky jsou ve formě soli.
Pacienti by si měli být vědomi toho, že některé produkty prodávané jako 'semaglutid' nemusí obsahovat stejnou účinnou látku jako semaglutidové produkty schválené FDA a mohou to být jejich solné složeniny, uvedlo varování FDA. Produkty obsahující tyto soli, jako je semaglutid sodný a semaglutid acetát jsou považovány za nebezpečné a neúčinné.
Agentura uvedla, že solné odvozeniny nesplňují kritéria bezpečnosti a účinnosti a zaslala dopis Národní asociaci farmaceutických úřadů, ve kterém vyjádřila „obavy ohledně použití solných odvozenin originálních léků v tzv. směsných produktech.
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče by si měli být vědomi toho, že složené léky nejsou schváleny FDA a tato agentura neověřuje bezpečnost nebo účinnost složených léků, vysvětlila FDA ve svém prohlášení.
Správní rada Alliance for Pharmacy Compounding uvedla, že je ochotná diskutovat o argumentech některých výrobců směsí o vhodnosti a použitelnosti semaglutidu sodného, ale ve svém prohlášení správní rada tyto argumenty odmítla.
Lidé, kteří nakupují léky na internetu bez jasného původu, FDA doporučuje zkontrolovat webovou stránku FDA BeSafeRx a zkontrolovat identifikační údaje těchto léků.

Vzhledem k tomu, že originálních léků je na celém světě nedostatek, má toto varování informativní smysl pro všechny, kdo chtějí tyto léky získat nákupy na internetu či jinými neoficiálními kanály. 

-gyns-

zdroj FDA.gov