Praha, Česká republika, 30. září 2004

Společnost Merck & Co., Inc. dnes oznámila dobrovolné globální stažení produktu VIOXX® (rofecoxib) a CEEOXX® (rofecoxib) pro léčení revmatoidní artritídy, osteoartrózy a akutní bolesti z trhu. Rozhodnutí společnosti, které vchází v platnost s okamžitou účinností, je založeno na nových, tříletých datech z prospektivní, randomizované, placebem kontrolované klinické studie APPROVe (. Adenomatous Polyp Prevention on VIOXX.).

Studie, která byla zastavena, byla navr.ena k vyhodnocení účinnosti léku VIOXX 25 mg v prevenci recidivy polypů tlustého střeva u pacientů, kteří dříve trpěli adenomem tlustého střeva. V této studii bylo zaznamenáno zvý.ené relativní riziko potvrzených kardiovaskulárních příhod, jako srdeční záchvat (infarkt) a mozková mrtvice, počínaje 18. měsícem léčby pacientů přípravkem VIOXX, ve srovnání s placebem. Výsledky prvních 18 měsíců studie APPROVe neukázaly zvý.ené riziko potvrzených kardiovaskulárních příhod u VIOXXu, a v tomto ohledu jsou podobné výsledků dvou placebem kontrolovaných studií, které jsou popsány v současné registrační dokumentaci přípravku VIOXX v USA

Více na stránkách www.msdi.cz   a  celé prohlášení klikni zde

-gyns-