Vítejte naGYNSTART

    Úvodní stránka
    Obchod
    Vlož inzerát
    Napište nám

reklama

 Přidej akci do kalendáře  Pošli příspěvek  Přidej nový odkaz  Registrace

 Zprávy
  Prolaps pupečníku za porodu
  Konec rakoviny děl.hrdla?
  Sirup proti kašli zabíjel
  Valproát u mužů - SUKL
  Master (MSc) Programme London
  Přednášky z konference nahrány
  Prof Doležal přednáška 95 let
  Nová porodnice Mělník
  Dělení tablet - dělicí rýha
  Energetic.nápoje a těhotenství

další zprávy ...

Vstup do uzavřené skupiny gynekologů Gynstart
 Partneři:
 
 
 Akční nabídka

Retraktor - boční vaginální nevodivý
Cena: 1210 ,- Kč
 Aktuální akce
2. apolinářská konference 2024 Gynekologie a perinatologie v roce 2024
22.03.2024-23.03.2024
Praha, posluchárna CVUT Fakulta strojní, Technická 1902/4

Program klikni zde ...


PRAKTICKÝ jednodenní ULTRAZVUKOVÝ KURZ
10.04.2024
Praha, Apolinář

PRAKTICKÝ ULTRAZVUKOVÝ KURZ - podrobné hodnocení morfologiie plodu a vyšetření v gynekologii.PRIHLÁŠKY KLIKNI ZDEUltrazvukové známky časného intra a extrauterinního těhotenství - Diagnostika a postup ...

 Inzeráty
  USG SIEMENS Acuson NX3

další inzeráty ...
 Abnormální nidaci plodového vejce v jizvě po císařském řezu lze nejlépe diagnostikovat:
sériovým stanovením hladin hCG v krvi
vaginálním UZ vyšetřením mezi 6-7 týdnem gravidity
MRI malé pánve s kontrastní látkou
vaginálním UZ vyšetřením ve 12-13+6 týdnu gravidit


[ Výsledky | Ankety ]

Hlasujících: 211 | Komentáře: 0
 Termíny v graviditě
Zadej den PM:

Zadej UZ dle výběru:
mm:
Měřeno dne:


   Klasické výpočty
  Podrobnější výpočty

  Nastavte si Gynstart jako domovskou stránku
 SAMOOBSLUHA:
  Přidej akci do kalendáře
  Pošli příspěvek
  Přidej nový odkaz
  Statistika přístupů
  Registrace
Gynstart na Facebooku
Gynstart na Facebooku
 Valproat - nova opatření SUKL               8.11.2018

Valproát – nový Program prevence početí

SÚKL informuje o nových opatřeních pro prevenci těhotenství při léčbě valproátem.

Farmakovigilanční výbor PRAC i koordinační skupina CMDh Evropské agentury pro léčivé přípravky doporučují nová opatření, která mají zabránit užití valproátu během těhotenství. U dětí vystavených působení valproátu během těhotenství existuje riziko výskytu malformací a vývojových problémů.

Jaká jsou hlavní opatření doporučená výborem PRAC?

  •   Pro migrénu a bipolární poruchu:

-           V těhotenství – valproát nesmí být   užíván.

-           U žen od doby, kdy mohou otěhotnět –   valproát nesmí být užíván, pokud nejsou splněny podmínky nového Programu   prevence těhotenství (viz níže).

  •   Pro epilepsii:

-           V těhotenství – valproát nesmí být   užíván. Pouze nevelká skupina žen s epilepsií, která neodpovídá na jinou   léčbu než valproátem, musí pokračovat v této léčbě i během těhotenství   při odpovídající péči odborných lékařů.

-           U žen od doby, kdy mohou otěhotnět – valproát   nesmí být užíván, pokud nejsou splněny podmínky nového Programu prevence těhotenství.

  •   Výbor PRAC   také doporučuje, aby na vnějším obalu všech přípravků obsahujících valproát bylo   vizuální upozornění na rizika v těhotenství.
  •   K vnějšímu   obalu má být připojena karta pacientky. Při každém výdeji léku v lékárně   má lékárník pacientky upozornit na rizika valproátu v těhotenství   v souladu s kartou pacientky.
  •   Pro   zdravotnické pracovníky a pacienty budou vytvořeny aktualizované edukační   materiály.

 

Co jsou hlavní body nového Programu prevence těhotenství?

  •   Posouzení   možnosti otěhotnění každé   pacientky.
  •   Provedení   těhotenského testu před započetím   léčby a dle potřeby v průběhu léčby.
  •   Poradenství   pro pacientky ohledně rizika   léčby valproátem.
  •   Vysvětlení   potřeby účinné antikoncepce v průběhu léčby.
  •   Přehodnocení   nasazené léčby specialistou   alespoň jednou ročně.
  •   Zavedení   nového formuláře informovaného souhlasu, který pacientka projde spolu   s předepisujícím lékařem a potvrdí, že jí byly příslušné informace předány   srozumitelným způsobem.

 

 

Léčivé přípravky obsahující valproát jsou v Evropské unii používány k léčbě epilepsie a bipolární poruchy, v některých zemích také jako prevence záchvatů migrény. U dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, existuje známé riziko výskytu malformací a vývojových problémů. Předchozí přehodnocení vyústilo v zavedení opatření cílených na vyšší informovanost žen o těchto rizicích, aby se snížilo používání valproátu během těhotenství a léčba valproátem byla u žen zahajována pouze tehdy, když byly jiné možnosti léčby neúčinné nebo nevhodné pro výskyt nežádoucích účinků. Současné přehodnocení bylo zahájeno proto, že se tato opatření ukázala jako nedostatečná.

Výbor PRAC přehodnotil všechny dostupné údaje a také rozsáhle konzultoval odborníky i pacienty, včetně žen, jejichž děti byly ovlivněné valproátem užívaným během těhotenství. Konzultace probíhaly písemnou formou, při setkání odborníků, zdravotnických pracovníků, pacientských organizací, pacientů i jejich rodin a také prostřednictvím veřejného slyšení (1). Výbor PRAC zjistil, že ženy stále nedostávají vhodné a včasné informace, a proto jsou nutná další opatření, která pomohou zabránit užívání valproátu během těhotenství. Dále se ukázalo, že pro některé ženy, které mají určitou formu epilepsie, je valproát jedinou možnou léčbou a může být život zachraňující.

Výbor PRAC posoudil, že způsob užívání valproátu má být změněn, doporučil posílení restrikcí při jeho užívání a navrhl nová opatření k dosažení vhodného poradenství a informací pro léčené ženy.

Výbor PRAC také rozhodl, že firmy, které obchodují s léčivými přípravky obsahujícími valproát, provedou studie pro další charakterizování podstaty a rozsahu rizik, které valproát představuje, a budou monitorovat užívání valproátu a jeho dlouhodobý vliv na děti, narozené ženám léčeným valproátem během těhotenství.

 

Ženy, kterým byl předepsán valproát, nesmí ukončit jeho užívání bez porady s lékařem. Samovolné ukončení léčby by mohlo závažně poškodit jak ženu, tak i nenarozené dítě. 

Lékaři by měli ženám poskytnout informace a ujistit se, že pacientky rozumí rizikům užívání valproátu v těhotenství.

Více o přípravku

Kyselina valproová a jí příbuzné látky jsou v Evropské unii používány k léčbě epilepsie a bipolární poruchy. Některé přípravky jsou určeny také jako prevence záchvatů migrény.

Účinnými látkami v přípravcích jsou kyselina valproová, valproát sodný, valproát semisodný, valproát hořečnatý a valpromid.

V České republice jsou registrované tyto přípravky obsahující valproát: Convulex, Convulex CR, Depakine, Depakine Chrono,  Orfiril, Orfiril Long, Orfiril i.v., Valproat Chrono Sandoz, Valproat-Ratiopharm Chrono.

 

  1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/10/WC500236051.pdf

ZDROJ: Www.sukl.cz

Valproát – Výbor PRAC doporučuje omezit používání u žen a dívek, 24.10.2014

Farmakovigilanční výbor PRAC doporučuje omezit používání přípravků obsahujících valproát u žen a dívek z důvodu rizika vzniku vrozených malformací a vývojových problémů u dětí, jejichž...

Valproát – zahájeno evropské přehodnocení, 15.03.2017

SÚKL informuje o tom, že budou přehodnocena rizika a možná nová opatření pro použití valproátu u těhotných žen a u žen ve fertilním věku.

Další zprávy
"Valproat - nova opatření SUKL" | 0
Za obsah komentáře zodpovídá jeho autor.
Přidávat komentáře mohou pouze registrovaní uživatelé.
Přihlásit se můžete zde

reklama

(c) Gynstart 2001 - 2020. Čtěte prohlášení, čtěte o ochraně osobních údajů
Vytvořil: 3K Technology s.r.o, provozuje: Aprofema s.r.o.